Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Oficjalna nazwa: Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Adres pocztowy: ul. Ziołowa 45/47
Miejscowość: Katowice
Kod NUTS: PL22A Katowicki
Kod pocztowy: 40-635
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Bożena Lipińska
E-mail: blipinska@gcm.pl
Tel.: +48 323598449
Faks: +48 322029501

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.bip.gcm.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

Podmiot prawa publicznego

Zdrowie

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Numer referencyjny: DZ.3321.61.2018

Dostawy

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultasonografii wewnątrznaczyniowej

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Zad. 8 - Okludery

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do maksymalnej liczby części: 8

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej

Część nr: 1

Kod NUTS: PL22A Katowicki

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Zad. 8 - Okludery

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostaw cząstkowych waga: 40 %

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 12 000 PLN.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Część nr: 2

Kod NUTS: PL22A Katowicki

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Zad. 8 - Okludery

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 400 PLN.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Część nr: 3

Kod NUTS: PL22A Katowicki

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Zad. 8 - Okludery

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 500 PLN.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Część nr: 4

Kod NUTS: PL22A Katowicki

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Zad. 8 - Okludery

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych

Kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 2 700 PLN.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Część nr: 5

Kod NUTS: PL22A Katowicki

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Zad. 8 - Okludery

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 700 PLN.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Część nr: 6

Kod NUTS: PL22A Katowicki

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Zad. 8 - Okludery

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostaw cząstkowych waga: 40 %

Zamówienie będzie realizowane w okresie 36 miesięcy od daty podpisania protokołu z dostarczenia, zainstalowania, uruchomienia osmometru i przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie jego eksploatacji i obsługi. Jeżeli zawarcie umowy nastąpi przed dniem 23.9.2018 r. Wykonawca dostarczy, zainstaluje, uruchomi osmometr oraz przeszkoli personel Zamawiającego w zakresie jego eksploatacji i obsługi w dniu 23.9.2018 r. Jeżeli zawarcie umowy nastąpi w dniu 23.9.2018 r. lub po dniu 23.9.2018 r. Wykonawca wykona w/w czynności w terminie do 2 tygodni od daty zawarcia umowy. Wykonawca jest zobowiązany realizować zamówienia cząstkowe składane przez Zamawiającego w okresie 36 miesięcy od daty podpisania protokołu z dostarczenia, zainstalowania, osmometru i przeszkolenia personelu Zamawiającego. Maksymalny termin realizacji dostaw cząstkowych wynosi 2 dni kalendarzowych od daty złożenia zamówienia cząstkowego.

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 800 PLN.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Część nr: 7

Kod NUTS: PL22A Katowicki

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Zad. 8 - Okludery

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 2 000 PLN.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 8 - Okludery

Część nr: 8

Kod NUTS: PL22A Katowicki

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej

Zad. 2 - Cewnik balonowy

Zad. 3 - Prowadnik sztywny

Zad. 4 - Zestaw do tromboaspiracji obwodowej

Zad. 5 - Filtr do żyły głównej

Zad. 6 - Dostawa materiałów eksploatacyjnych wraz z najmem osmometru

Zad. 7 - Okluder embolizacyjny

Zad. 8 - Okludery

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 5 i Załącznik 6 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 28 000 PLN.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Wykaz i krótki opis warunków:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu;

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.

Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp.

Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz 16-20 Pzp, art. 24 ust.5 pkt 1 lub art. 24 ust. 5 pkt 8 może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu.

Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp i art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp.

Zamawiający zbada czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.

Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:

1) warunek kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, tj.:

w odniesieniu do wszystkich Zadań

Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 1 Pzp.

Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).

— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w postaci elektronicznej, opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Oświadczenia podmiotów składających ofertę wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ mające formę dokumentu elektronicznego, winny być podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. Analogiczny wymóg dotyczy JEDZ składanego przez podwykonawcę, na podstawie art. 25a ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu;

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.

Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp.

Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz 16-20 Pzp, art. 24 ust.5 pkt 1 lub art. 24 ust. 5 pkt 8 może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu.

Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp i art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp.

Zamawiający zbada czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.

Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:

1) warunek sytuacji ekonomicznej lub finansowej, tj.:

W odniesieniu do wszystkich Zadań.

Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 2 Pzp.

Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).

— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w postaci elektronicznej, opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Oświadczenia podmiotów składających ofertę wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ mające formę dokumentu elektronicznego, winny być podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. Analogiczny wymóg dotyczy JEDZ składanego przez podwykonawcę, na podstawie art. 25a ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu;

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.

Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp.

Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz 16-20 Pzp, art. 24 ust.5 pkt 1 lub art. 24 ust. 5 pkt 8 może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu.

Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp i art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp.

Zamawiający zbada czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.

Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:

1) warunek zdolności technicznej lub zawodowej, tj.:

W odniesieniu do wszystkich Zadań.

Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 3 Pzp.

Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).

— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w postaci elektronicznej, opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Oświadczenia podmiotów składających ofertę wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ mające formę dokumentu elektronicznego, winny być podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. Analogiczny wymóg dotyczy JEDZ składanego przez podwykonawcę, na podstawie art. 25a ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

Zad. 1

Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 24 miesięcy od dnia zawarcia umowy poprzez realizację zamówień cząstkowych składanych przez Zamawiającego. Wymagany przez Zamawiającego maksymalny termin wykonania zamówienia cząstkowego wynosi 2 dni robocze od daty złożenia zamówienia cząstkowego.

Zad. 2, 3, 8:

Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 24 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Termin wykonania zamówienia cząstkowego oraz termin dostarczenia na przechowanie określa wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiący załącznik do SIWZ.

Zad. 4, 5, 7:

Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Termin wykonania zamówienia cząstkowego oraz termin dostarczenia na przechowanie określa wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiący załącznik do SIWZ.

Zad. 6:

Zgodnie z pkt II.2.4. dotyczącym cz. VI.

Procedura otwarta

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: tak

Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2018/S 043-093492

Data: 07/06/2018

Czas lokalny: 09:00

Polski

Okres w miesiącach: 2 (od ustalonej daty składania ofert)

Data: 07/06/2018

Czas lokalny: 11:00

Miejsce:

Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, 40-635 Katowice–Ochojec, ul. Ziołowa 45/47, pok. 51 (budynek administracji).

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu.

1 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

2 Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego.

10 W odniesieniu do każdego Zadania:

Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ.

Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień podobnych, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 Pzp.

Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień dodatkowych na dostawy, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 Pzp.

Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +22 4587801
Faks: +22 4587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl

Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.

Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej: blipinska@gcm.pl

Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.

Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.

Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +22 4587801
Faks: +22 4587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl

15/05/2018